Europska unija, u svrhu zaštite zdravlja potrošača i zdravlja životinja, ima jedan od najviših standarda za sigurnost hrane u svijetu. Prema trenutačnoj legislativi Europske unije mikotoksine možemo podijeliti na regulirane i neregulirane mikotokisne. Za najvažnije mikotoksine, na temelju opsežne procjene sigurnosti i izloženosti, provedena je analiza rizika i utvrđena vrijednost sigurne dnevne izloženosti (Tolerable Daily Intake, TDI) te su definirane najveće dopuštene količine (NDK) koje se mogu nalaziti u hrani (Uredba komisije (EC) 1881/2006).
Uredba propisuje najviše dopuštene količine kontaminanata koje su ostvarive uz pridržavanje dobre proizvođačke ili dobre poljoprivredne prakse. Za razliku od mikotoksina kojima su propisane najveće dopuštene vrijednosti za različite kategorije hrane, za T-2 toksin i HT-2 toksin propisane su okvirne razine za zbroj T-2 i HT-2 (μg/kg). Zbog velike varijacije pojavljivanja toksina T-2 i HT-2 iz godine u godinu, države članice obvezuju se prikupiti više podataka o T-2 i HT-2 u žitaricama i proizvodima od žitarica i više informacija o učincima prerade hrane (tj. kuhanja) i agronomskih čimbenika na prisutnost toksina T-2 i HT-2 (Commission recommendation 2013/165/EU).
Sustav kontrole i razmjene informacija u EU i Hrvatskoj
Za razmjenu informacija o mikotoksinima, kao i ostalih informacija o rizicima povezanima s hranom i hranom za životinje, među zemljama članicama organiziran je na razini Europske unije Sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (RASFF). RASFF sustav kojim upravlja Europska komisija omogućuje svim članicama EU-a da istovremeno poduzmu koordinirane mjere s ciljem zaštite zdravlja potrošača.
U Hrvatskoj su najveće dopuštene koncentracije mikotoksina u hrani regulirane Pravilnikom o najvećim dopuštenim količinama određenih kontaminanata u hrani (NN 146/2012), koji prenosi EU Uredbu 1881/2006 s naknadnim izmjenama, a ažurirana Uredbom (EU) 2023/915 od 25. svibnja 2023.
Dozvoljene vrijednosti mikotoksina u žitaricama (na 12% vlage) prema važećoj EU Uredbi (EU) 2023/915, koja je preuzeta i u hrvatsko zakonodavstvo:
| Mikotoksin | Vrsta žitarice / proizvoda | Maks. dozvoljena razina (µg/kg) |
| Aflatoksin B₁ | Neprerađene žitarice | 2 |
| Gotovi proizvodi od žitarica | 2 | |
| Ukupni aflatoksini (B₁ + B₂ + G₁ + G₂) | Žitarice i proizvodi | 4 |
| Okratoksin A | Neprerađene žitarice | 5 |
| Prerađeni proizvodi od žitarica | 3 | |
| Hrana za dojenčad / malu djecu | 0.5 | |
| Deoksinivalenol (DON) | Neprerađene žitarice (osim kukuruza) | 1250 |
| Kukuruz (neprerađen) | 1750 | |
| Proizvodi za potrošače | 500 | |
| Hrana za dojenčad / malu djecu | 150 | |
| Zearalenon | Neprerađene žitarice (osim kukuruza) | 100 |
| Kukuruz (neprerađen) | 350 | |
| Pekarski proizvodi i žitarice za doručak | 50–75 | |
| Hrana za dojenčad / malu djecu | 20–100 | |
| Fumonisin B₁ + B₂ | Neprerađeni kukuruz | 4000 |
| Kukuruzne pahuljice, griz, snackovi | 800 | |
| T-2 i HT-2 toksini | Proizvodi od zobi (pekarski, zobene pahuljice) | 50–100 |
Ove vrijednosti se odnose na konačne proizvode stavljene na tržište i primjenjuju se jednako u cijeloj EU, uključujući i Hrvatsku putem Pravilnika koji provodi EU uredbe.
Obveze subjekata i učestalost nesukladnosti u praksi
Republika je Hrvatska Zakonom o kontaminantima (NN 39/13, izmjene i dopune NN 114/18) propisala zadaće nadležnih tijela, službene kontrole i načine postupanja te izvještavanja nadležnih tijela i Europske komisije, kao i obveze službenih laboratorija i subjekata u poslovanju s hranom.
Osnovna uredba kojom se uređuje provedba službenih kontrola hrane i hrane za životinje je je Uredba (EU) 2017/625 i predstavlja zakonodavni temelj za provedbu službenih kontrola na prisutnost mikotoksina Uključuje zahtjeve za inspekcije, uzorkovanje, laboratorijska ispitivanja i provedbene mjere u slučaju nesukladnosti te obuhvaća i kontrole na granici, registraciju objekata, obveze nadležnih tijela itd. Zamijenila je staru Uredbu (EZ) br. 882/2004.
Uredbom (EZ) br. 401/2006 o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analiza za službenu kontrolu mikotoksina propisane su točne metode uzorkovanja i laboratorijske metode analize za kontrolu mikotoksina. i definiran je broj i veličinu uzoraka, način homogenizacije, metode ekstrakcije i analize.
U Hrvatskoj su navedene uredbe izravno primjenjive, ali postoje i dodatni pravilnici i odluke za provedbu:
- Zakon o službenim kontrolama (NN 32/19) – usklađen s Uredbom (EU) 2017/625.
- Zakon o hrani (NN 81/13, 14/14, 115/18) – opći zakon koji obuhvaća sigurnost hrane.
- Pravilnici Ministarstva poljoprivrede – koji detaljno propisuju provedbu kontrola i inspekcijske nadzore, uključujući mikotoksine.
Mikotoksini obuhvaćeni planom monitoringa:
- Ohratoksin A
- Deoksinivalenol
- Zearalenon
- Fumozini B1 + B2
- Patulin
- AflatoksinM1
- Citrinin
- T2 i HT2 toksini
- Ergot Alkaloidi
Subjekt u poslovanju s hranom (SPH – uvoznici, prerađivači hrane, proizvođači ili subjekt koji obavlja djelatnost veleprodaje) obavezan je:
- Nadležnim tijelima omogućiti provođenje nesmetanog nadzora, te uvid u svu dokumentaciju uključujući i onu u elektronskom obliku
- Staviti na raspolaganje potrebne količine hrane i sirovina u svrhu uzorkovanja
- Obavezan je provoditi interne kontrole prema procjeni opasnosti, uključujući i plan uzorkovanja (osigurati internu kontrolu na pravilan i siguran način)
- Ugovor s laboratorijem koji je akreditiran za uzorkovanje i analize mikotoksina sukladno važećim zakonskim propisima
Inspekcijske službe provode službena uzorkovanja i dostavljaju uzorke službenim i/ili referentnim laboratorijima unutar 72sata od uzorkovanja na siguran način (tamne vreće, transport bez izlaganja suncu i vlazi, odvojen od izvora moguće kontaminacije, na prihvatljivoj temperaturi)
Ovlaštena osoba za službene kontrole mora SPH obavijestiti unutar 72 sata u kojem se laboratoriju analiza odvija. Ukoliko SPH želi uzorak za dodatno mišljenje mora ga zatražiti od laboratorija unutar 5 radnih dana, a laboratorij mora uzorak predati SPH unutar tri dana i tome obavijestiti inspekcijske službe.
Svaki se uzorak koji prelazi dozvoljene vrijednosti uzevši u obzir mjernu nesigurnost smatra se nesukladnim te se od nadležnog tijela za procjenu rizika (HAPIH) traži procjena rizika. Ako postoji rizik poduzimaju se mjere i šalje obavijest u RASFF sustav te objavljuje i javno ako je potrebno povlačenje ili opoziv proizvoda.
Postupanje u slučaju nesukladnosti i statistika RASFF sustava
U zadnjih nekoliko godina mikotoksini su prema službenom izvješću RASFF sustava kontinuirano treća najčešće utvrđena opasnost, dok su ostaci pesticida u voću i povrću su svake godine najčešće utvrđena kategorija nesukladnosti. Aflatoksini, posebno u orašastim plodovima i sjemenkama, čine većinu slučajeva kod mikotoksina.
Broj obavijesti u RASFF sustavu vezanih za analogizirane uzorke mikotoksina povećao se s ~3 862 (2020.) na ~4 695 (2023.) što ukazuje na funkcioniranje sustava ali i potrebu stalnih kontrola pa i povećanja broja uzoraka.
Pročitajte još:
Mikotoksini – uzroci i posljedice
Utjecaj mikotoksina na zdravlje ljudi
Ekonomski aspekt štetnog djelovanja mikotoksina
