Prerada ljekovitog i aromatičnog bilja

Jedna od sve popularnijih i perspektivnijih dopunskih djelatnosti je prerada ljekovitog i aromatičnog bilja, koja kombinira tradiciju, prirodne resurse i tržišnu potražnju za prirodnim i ekološkim proizvodima, bilo da je riječ o začinskom bilju ili o kozmetičkim proizvodima.

Piše: Valentina Kranjec, dipl. ing. agr.

Ljekovito i aromatično bilje koristi se od davnina, od narodnog liječenja i u kulinarstvu do suvremenih oblika upotrebe u kozmetici, farmaceutskoj i prehrambenoj industriji.

Značaj prerade ljekovitog i aromatičnog bilja

S obzirom na rastuće zanimanje za prirodne proizvode i održivu poljoprivredu, prerada ljekovitog i aromatičnog bilja postaje tako sve zanimljivija osobito za mala poljoprivredna gospodarstva diljem Hrvatske. Za uzgoj i preradu ljekovitog i aromatičnog bilja odlučuje se sve više poljoprivrednika koji, s obzirom na male posjede i klimatsko-okolišne uvjete, uzgajaju sve više ljekovitog i aromatičnog bilja zbog veće isplativosti u odnosu na ratarske kulture (primjerice kamilica). Prerada tako predstavlja visoko vrijednu nišu u okviru poljoprivredne djelatnosti.

Možemo se pohvaliti po bioraznolikosti i broju biljnih vrsta gdje držimo 3. mjesto u Europi s više od 6.000 biljnih vrsta i podvrsta, odmah iza Slovenije i Albanije. Tako imamo velik broj samoniklih i uzgojenih biljnih vrsta koje imaju ljekovita i aromatična svojstva, poput kamilice, lavande, lavandina, kadulje, smilja, mente, matičnjaka, boražine etc. Tržište prirodne kozmetike, tradicionalnih biljnih lijekova, dodataka prehrani, eteričnih ulja i biljnih čajeva bilježi stalni rast, a sve je veći interes i za proizvode s oznakom ekološke proizvodnje i geografskog podrijetla. Prerada ljekovitog i aromatičnog bilja omogućuje dodanu vrijednost osnovnom proizvodu – umjesto da se bilje prodaje sirovo ili sušeno, preradom se stvaraju proizvodi s većom tržišnom cijenom i konkurentnošću.

Postupci prerade ljekovitog bilja na OPG-u

Postupci prerade ljekovitog i aromatičnog bilja uključuju:

1. Uzgoj i/ili sakupljanje bilja – uzgoj može biti ekološki ili konvencionalan. Za sakupljanje samoniklih biljaka potrebno je pribaviti posebnu dozvolu i zahtijeva poznavanje prirodnog staništa i pravilno planiranje (vrijeme sakupljanja i kvote) Pravilnik o sakupljanju zavičajnih biljnih vrsta NN 114/2017.
2. Sušenje i skladištenje – Pravilno sušenje biljaka ključno je za očuvanje njihovih svojstava. Sušenje se može provoditi na prirodan način (u sjenovitom i prozračnom prostoru) ili u profesionalnim sušarama.
3. Destilacija i ekstrakcija – Za dobivanje eteričnih ulja i hidrolata koristi se proces destilacije vodenom parom. Za proizvodnju macerata, tinktura i ekstrakata koriste se biljna ulja i maslaci, masti, alkohol i glicerol.
4. Izrada krajnjih proizvoda – Na OPG-u se mogu proizvoditi različiti proizvodi kao što su macerati, eterična ulja, hidrolati, tonici, sapuni, kreme, melemi, mirisne soli, biljni sirupi i čajevi, tinkture i slično. Svaki proizvod zahtijeva posebne zakonske propise.
5. Pakiranje i označavanje – Ambalaža mora štititi proizvod, te zadovoljavati tržišne i zakonske propise, uključujući navođenje naziva proizvoda, podrijetla, sastava, roka trajanja i uputa za upotrebu.

Registracija dopunske djelatnosti prerade i zakonski okvir

• Proizvodnju ljekovitog i aromatičnog bilja te mehaničku obradu (čišćenje, pranje, rezanje, orezivanje poljoprivredne sirovine) obavljaju SOPG i OPG.
• Preduvjet za preradu – Upisani u Upisnik OPG-ova – organizacijski oblik: proizvodnja i prerada(Pravilnik o Upisniku OPG, – proizvodnja  neprehrambenih proizvoda i predmeta opće uporabe na OPG-u), uz dokaz o udovoljavanju uvjetima propisanim posebnim propisom koji regulira predmetnu djelatnost)

Registrirati se mogu kozmetički proizvodi, tradicionalni biljni lijekovi i dodaci prehrani. Svaka od tih kategorija ima svoje posebne uvjete.

Kozmetički proizvod je svaka tvar ili smjesa koja je namijenjena dodiru s vanjskim dijelovima ljudskog tijela (koža, kosa i vlasište, nokti, usnice i vanjski spolni organi) ili sa zubima i sluznicom usne šupljine isključivo ili prvenstveno radi njihova čišćenja, parfimiranja, i/ili zaštite i održavanja u dobrom stanju, mijenjanja njihova izgleda i/ili korekcije tjelesnih mirisa. Proizvodnjom kozmetičkih proizvoda smatra se: priprema, obrada, prerada, dorada, pakiranje te čuvanje kod proizvođača kozmetičkih proizvoda. Odgovorna osoba može biti proizvođač odnosno bilo koja fizička ili pravna osoba koja proizvodi kozmetički proizvod ili za koju se takav proizvod dizajnira ili proizvodi, te koja stavlja taj kozmetički proizvod na tržište pod svojim imenom ili žigom. Odgovorna osoba također može biti i uvoznik odnosno bilo koja fizička ili pravna osoba, koja stavlja kozmetički proizvod iz treće zemlje na tržište Unije ili  je distributer, ako stavlja kozmetički proizvod na tržište pod svojim imenom ili robnim žigom.

Provođenje odredbi iz Zakona i Pravilnika obvezno je za SVE proizvođače i distributere kozmetičkih proizvoda u Republici Hrvatskoj:

•  Uredba (EU) br. 1223/2009 Uredba Komisije (EU) 2022/1181 od 8.srpnja 2022.
• Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o predmetima opće uporabe (NN 39/13, 47/14, 114/48, 53/22).
• Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta široke potrošnje (NN  125/2009, 43/2010; 23/2013; 39/2013; 90/2013; 53/2022.
• EN ISO 22716: 2008, Kozmetika -Dobra proizvođačka praksa (eng. Good Manufacturing Practice, GMP) – Norma Smjernice za dobru proizvođačku praksu (ISO 22716:2007)

Nadležno tijelo je Državni inspektorat – sanitarna inspekcija – Sektor sanitarne inspekcije – proizvodnja i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe, koji se dodatno dijele na: predmete široke potrošnje (kozmetički proizvodi, ambalaža za predmete opće uporabe i dr.) i materijale i predmete kojidolaze u neposredan dodir s hranom.

Tradicionalni biljni lijekovi mogu sadržavati i vitamine i minerale – ako postoje dokumentirani dokazi o sigurnosti primjene i pod uvjetom da njihovo djelovanje potpomaže djelovanju sadržanih biljnih djelatnih tvari obzirom na naznačenu indikaciju. Tradicionalnim biljnim lijekom ne smatra se proizvod koji sadrži kemijski definirane djelatne tvari (sintetske spojeve ili tvari izolirane iz biljnog materijala, primjerice kamfor, mentol, cineol i slično), niti tvari biološkog i životinjskog podrijetla (primjerice riblje ulje, pčelinji proizvodi i slično). Tradicionalni biljni lijekovi moraju imati indikacije isključivo primjerene tradicionalnim biljnim lijekovima koji se primjenjuju u skladu s određenom jačinom i doziranjem, i to za vanjsku ili peroralnu primjenu, ili za inhaliranje, te moraju imati određenu djelotvornost.

Njihovo stavljanje u promet te označavanje i oglašavanje mora biti sukladno Uredbi EU – 83/2001 i 24/2004, Zakonu o lijekovima (»Narodne novine«, br. 76/13; 90/14 i 100/18); Pravilniku o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet (»Narodne novine«, br. 83/13); te Pravilniku o izmjenama i dopunama Pravilnika o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet NN 28/2020.

Dodaci prehrani su pripravci proizvedeni iz koncentriranih izvora hranjivih tvari, ili drugih tvari s hranjivim ili fiziološkim učinkom. Svrha im nije liječenje, nego dodatno obogaćenje uobičajene prehrane u cilju očuvanja zdravlja. Dodaci prehrani, ne pripadaju pod Zakon o lijekovima, nego pod Zakon o hrani, i regulirani su Pravilnikom o dodacima prehrani (NN 126/2013) kojim su preuzete smjernice Uredbe 46/2002

Registracija prerade ljekovitog i aromatičnog bilja

Kako bi OPG mogao obavljati preradu ljekovitog i aromatičnog bilja, potrebno je:

• Urediti i registrirati objekt za proizvodnju i preradu – prostor i oprema mora udovoljavati minimalnim tehničkim uvjetima proizvodnje. Objekt u kojemu se odvija proizvodnja mora imati osigurane dovoljne količine zdravstveno ispravne vode za ljudsku potrošnju i tekuće vode za čišćenje i pranje. Materijali koji se koriste pri gradnji ili adaptaciji objekta moraju biti takvi da omogućuju: lako čišćenje, pranje i dezinfekciju tih prostorija i održavanje mikroklimatskih uvjeta – podovi, zidovi, rasvjeta, ventilacija, cijevi, odvodi, kanali, oprema.
• Provoditi načela dobre proizvođačke prakse (GMP) – propisuje smjernice za: proizvodnju, upravljanje, kontrolu, skladištenje i distribuciju kozmetičkih proizvoda. Zaposlenici – edukacija o proizvodnji kozmetičkih proizvoda, edukacija o sigurnom rukovanju opasnim tvarima, sanitarna iskaznica (HZJZ), HTZ oprema.
• Upis u registar poreznih obveznika – Opći porezni zakon (115/16, 106/18, 121/19, 32/20, 42/20, 114/22, 152/24)
• Udovoljiti uvjetima Ministarstva zdravstva i Državnog inspektorata, ovisno o vrsti proizvoda.
• Registrirati dopunsku djelatnost u regionalnom uredu Agencije zaplaćanja u poljoprivredi, ribarstvu i ruralnom razvoju Z Zakon o OPG-u (NN 29/18, 32/19, 18/23); Pravilnik o Upisniku OPG-a 62/19, 91/20, 80/23).
• Ispuniti uvjete označavanja i deklariranja proizvoda prema važećim zakonima (npr. Zakon o hrani, Pravilnik o označavanju hrane, Pravilnik o predmetima opće upotrebe, Pravilnik o posebnim uvjetima i stavljanju na tržište predmeta opće upotrebe).
• Za kozmetičke proizvode dodatno je potrebno registrirati proizvod u CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) Europske komisije i izraditi sigurnosno-tehnički list proizvoda. Mora se obavljati procjena sigurnosti kozmetičkog proizvoda, te voditi dokumentacija s podacima o proizvodu (P.I.F) koja sadržava: Izvješće o sigurnosti kozmetičkog  proizvoda (Cosmetic Product Safety Report)

Dio A – Podaci o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (Cosmetic Product Safety Information)

Dio B – Ocjena sigurnosti kozmetičkog proizvoda (Cosmetic Product Safety Assessment)

P.I.F. sadržava podatke o kvantitativnom i kvalitativnom sastavu proizvoda, fizikalno — kemijskim svojstvima i stabilnosti kozmetičkog proizvoda, mikrobiološkoj kakvoći i stabilnosti, nečistoće, tragove, podatke o ambalažnom materijalu, uobičajeni i razumno predvidljivi uvjeti uporabe, izloženost kozmetičkom proizvodu, izloženost tvarima u kozmetičkom proizvodu,

• Voditi evidencije o stanju robe, evidencije o proizvodnji i prodaji u Agronetu i druge.

Rad Savjetodavne službe u diversifikaciji

Kako bi se poljoprivrednike potaklo na uzgoj i preradu ljekovitog bilja, kao dijelom poljoprivredne proizvodnje, Uprava za stručnu podršku razvoju poljoprivrede od 2021. godine provodi tečajeve i demonstracijske aktivnosti u sklopu programa „Diversifikacija aktivnosti na poljoprivrednom gospodarstvu – Prerada poljoprivrednih proizvoda biljnog podrijetla“. Pokretač ovih tečajeva je gospođa Višnja Krapljan dipl. ing agr. koja je okupila zaljubljenike u ljekovito bilje i kolege agronome iz Službe diljem cijele Hrvatske. Sami predavači stekli su znanja kroz organizirane edukacije eminentnih stručnjaka i proizvođača iz ovog područja, koje dalje prenose na tečajevima, demonstracijskim aktivnostima i individualno poljoprivrednicima. Uz to djelatnici ulažu dosta svojeg slobodnog vremena u pripreme za tečajeve – sakupljajući ljekovito bilje, praveći pripravke i sami se dodatno educiraju i omogućuju polaznicima stjecanje praktičnih znanja o uzgoju, žetvi, sušenju, destilaciji i izradi krajnjih proizvoda od ljekovitog i aromatičnog bilja.

Tečajevi se održavaju diljem Hrvatske i besplatni su za polaznike. Tako postoji trodnevni tečaj Prerade ljekovitog i aromatičnog bilja, dvodnevni tečaj izrade sapuna na kojem se uz teorijski dio polaznike upoznaje s proizvodnjom u praktičnom dijelu i jednodnevni tečaj. Uz to provodi se i niz demonstracijskih aktivnosti vezanih za preradu ljekovitog bilja. Na tečajevima u praktičnom dijelu obavlja se destilacija bilja koje potječe iz tog kraja i iz dobivenog eteričnog ulja i hidrolata izrađuju se kreme, tonici i sl. koje polaznici po završetku tečaja odnose svojim kućama. Tako se polaznici upoznaju s procesom izrade različitih proizvoda – melema, krema, sapuna, tonika, seruma, tinktura, čajnih mješavina i ostalih proizvoda. Djelatnici Službe uče polaznike i zakonskim osnovama potrebnim za pokretanje i registraciju dopunske djelatnosti te marketingu i financijskim instrumentima koji im na tom putu stoje na raspolaganju.

Pri tom se navode dobri proizvođački primjere kako bi se polaznike osnažilo, a nekima dalo ideju da se uz ispravan pristup i rad, unatoč mnogobrojnim izazovima vezanim za početna ulaganja, registraciju s administracijom i tržišnom konkurencijom može puno toga napraviti. Radi se i pomaže savjetima u proizvodnji, preradi i prilikom registracije dopunske djelatnosti.