Na sjednici Vlade Republike Hrvatske usvojen je konačni prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima kojim se unapređuje sustav nadzora i dostupnosti veterinarskih lijekova u Republici Hrvatskoj.
Potpredsjednik Vlade i ministar poljoprivrede, šumarstva i ribarstva David Vlajčić naglasio je da se novim Zakonom osigurava provedba Uredbe (EU) 2019/6 o veterinarskim lijekovima, koja je izravno primjenjiva u državama članicama od siječnja 2022. godine.
Novim Zakonom pojednostavljuju se postupci odobravanja i stavljanja veterinarskih lijekova na tržište, pri čemu će odobrenja vrijediti neograničeno, osim u slučajevima kad su potrebne dodatne sigurnosne provjere. Također, uređuje se prodaja veterinarskih lijekova na daljinu, što uključuje internetsku prodaju, a bit će dopuštena i prodaja na daljinu određenih veterinarskih lijekova bez recepta. Uvodi se i obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava te stroža pravila i prekršajne odredbe za primjenu antibiotika radi suzbijanja antimikrobne rezistencije, pojasnio je ministar Vlajčić.
Zakonom se, uz Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva, Državni inspektorat i Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, kao nadležno tijelo određuje i Hrvatski veterinarski institut koji će sukladno novoj podjeli nadležnosti, između ostalog, provoditi i upravni postupak povodom zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje veterinarskog lijeka u promet.
Donošenje novog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima u hitnom postupku nužno je radi otklanjanja nesukladnosti utvrđenih tijekom JAP revizija, odnosno radi ispunjavanja preduvjeta za potpisivanje sporazuma o međusobnom priznavanju provjera kvalitete veterinarskih lijekova između SAD-a i EU-a, zaključio je ministar Vlajčić.
Novim Zakonom Ministarstvo će biti nadležno za izdavanje odobrenja za veterinarske ljekarne u kojima se obavlja promet na malo veterinarskim lijekom i/ili veterinarskim medicinskim proizvodom i povezane poslove, izdavanje odobrenja za intervalni unos veterinarskog lijeka te hitne mjere i praćenje opskrbe tržišta Republike Hrvatske veterinarskim lijekovima.
Državni inspektorat provodit će nadzor i kontrole, a inspekcijske preglede i kontrole provodit će i HALMED i HVI sukladno djelokrugu.
Provedba ovoga Zakona neće imati fiskalni učinak na državni proračun Republike Hrvatske.
Izvor i foto: poljoprivreda.gov.hr
